2018年4月8日/探索干细胞 eStemCells/--CMS(美国医疗保险与医疗服务中心)已同意为特定肿瘤患者支付数十万美元,用于CAR-T治疗。 通过医疗保险B部分,CMS将为接受吉利德CAR-T治疗的患者支付40万美元,为接受诺华CAR-T治疗的患者支付50万美元。该医疗保险涵盖了某些残障人士、晚期肾癌患者或65岁及以上的患者。 Kymriah(诺华)和Yescarta(吉利德)的CAR-T都于去年获批,并且都价格不菲分别为47.5万和37.3万。尽管医保承担了大部分治疗费用,患者仍然需要支付20%的治疗费用。
CAR-T治疗是通过提取患者的T细胞,体外基因工程改造后回输至患者体内。这一过程非常复杂、费用昂贵,但是临床研究发现其疗效很好。以Kymriah为例,一项二期临床试验结果显示,83%的患者在接受CAT-T注射后的三个月内出现了肿瘤完全缓解。
就在CAR-T获批的前夕,关于其高昂的费用还在支付领域引起了一场波动。PBMs(医疗福利保障管理部门)预计CAR-T疗法的成本会很高。尽管有些人认为它们不会那么高,但结果却是Kymriah和Yescarta成为了世界上最昂贵的两种疗法。CAR-T的治疗也在药物定价范例中占据了一席之地。
即便CAR-T治疗费用被纳入医保,高昂的治疗费用仍然意味着对公共卫生服务资源的大量损耗。而CAR-T治疗费用之所以高昂,原因在于人工CAR-T免疫细胞制备使得成本居高不下。大多数业内专家认为,加快自动化生产是降低CAR-T疗法成本的关键所在。
行业也开始出现针对CAR-T细胞制备开发自动化技术的生物科技企业。2017年,随着Kymriah(诺华)和Yescarta(吉利德)CAR-T疗法的相继获批,博雅控股集团率先推出自动化CAR-T生物制造平台,据博雅相关负责人介绍,利用其自主专利的CAR-TXpress™平台,实现高效的CAR-T细胞制备及存储,有望使生产成本降至现有的1/5,同时大幅提升细胞回收率。这也意味着,通过CAR-TXpress™平台的自动化生产技术,诸如诺华和吉利德这样的免疫治疗企业能够在迅速降低成本的同时,获得质量更好的免疫细胞。
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